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Ethicon 使用材料智能来维持医疗设备

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 Material Intelligence at Ethicon: Sustaining Medical Device Manufacturability and Improving Patient Care - IoT ONE Case Study
技术
  • 功能应用 - 制造执行系统 (MES)
  • 平台即服务 (PaaS) - 设备管理平台
适用行业
  • 医疗保健和医院
  • 生命科学
适用功能
  • 物流运输
  • 质量保证
用例
  • 添加剂制造
  • 制造过程模拟
服务
  • 测试与认证
客户
关于客户

Ethicon是一家世界级的医疗器械公司。通过与 Ansys 合作,它致力于将其材料信息集中化和数字化。使用 Ansys Granta MI™ 作为其材料信息系统的主干,该团队创建了一个可搜索的数据库,可用于快速评估在全球市场情景中合规或在全球供应链危机期间转向的众多制造材料。结果:有助于改善患者护理的物质智能。

挑战

快速选择符合全球市场要求的制造材料对于确保患者、从业者和采购组织的医疗器械生物相容性至关重要。

确保供应链的连续性和最大限度地减少因监管变化而导致医疗设备过时的风险对于实现 Ethicon 对维持患者护理的持续承诺也至关重要。其工程师正在开发下一代医疗设备,需要能够访问历史材料数据以加速新产品开发

解决方案

Ansys Granta MI Enterprise 用于将所有材料数据(包括标准数据和定制数据)数字化并迁移到中央数据库。这提供了对材料信息的快速访问,包括设备级材料内容,以及有关材料在整个公司中的使用位置的信息。受限物质功能使物料清单 (BoM) 分析与全球法规 (EU MDR) 能够评估当前和未来医疗设备的风险。

然后使用该软件的材料网关和企业连接解决方案,使这些材料数据可以直接从 Ethicon 的工程工具(如生物相容性数据库)中访问,并生产生命周期管理 (PLM) 系统,以使其全球工程团队受益。

为材料审批和审查开发了标准化的 Granta MI 工作流程。这推动了 Ethicon 的主题专家 (SME) 的效率提高,以便能够验证供应商名称对材料的更改。

运营影响
  • The implementation of Ansys Granta MI Enterprise has significantly improved Ethicon's operations. The centralized database has enabled quick access to materials information, facilitating the rapid selection of manufacturing materials compliant in global markets. This has also allowed Ethicon to assure continuity in patient care by mitigating supply chain disruptions. The software's Restricted Substances functionality has helped Ethicon eliminate regulatory risk by identifying substances of high concern. Furthermore, the standardized Granta MI workflows have driven efficiency improvements for Ethicon’s subject matter experts (SMEs), enabling them to validate vendor name changes to materials more effectively. Overall, the solution has enhanced Ethicon's ability to sustain medical device manufacturability and improve patient care.
数量效益
  • Rapid selection of manufacturing materials compliant in global markets, enabling immediate triage of a device to confirm a certain material is not in a product.
  • Assurance of supply chain continuity, mitigating disruptions through rapidly securing specific formulations with vendors/suppliers.
  • Elimination of regulatory risk by using Granta MI to search for substances of high concern, allowing Ethicon to design out potentially non-compliant material.

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